阿普斯特在中国获批治疗银屑病

阿普斯特通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用，是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。阿普斯特获得中国国家药监局（NMPA）批准上市的时间是2021年08月16日。该药主要用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者和银屑病。

3 项试验研究，1493 例PSA 成年患者，随机接受安慰剂、阿普斯特，结果显示，服用阿普斯特患者第16 周ACR20 反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-1 中阿普斯特30 mg，bid +DMAＲD 组为38%，研究PSA-2 中阿普斯特组为32%，研究PSA-3中阿普斯特组为41%，而安慰剂组PSA-1 中，安慰剂+ DMARDs 组为19%；研究PSA-2中安慰剂组为19%；研究PSA-3中安慰剂组为18%。这表明阿普斯特治疗PSA 有效，不良反应在可接受的范围内。阿普斯特选择性好，适用广泛，口服给药，服用便利，复发率低，安全性好，单一给药，疗效确切，半衰期短，耐受性高，受到了很多患者的信赖。

2014年3月，阿普斯特首次在美国获批上市，阿普斯特最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发，安进于2019 年8月宣布收购获得阿普斯特全球权益。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，目前根据试验表明，在研究的16周，阿普斯特疗效媲美恩利，两者并无显著性差异。