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治疗银屑病的生物制剂都有哪些品牌呢

时间:2023-12-06 07:43:35 阅读:9745次

治疗银屑病的生物制剂都有哪些品牌呢?阿达木单抗是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,原研药由雅培研发,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,商品名“修美乐”。

治疗银屑病的生物制剂都有哪些品牌呢

在雅培拆分出专注生物制药研发推广的艾伯维后,修美乐便归属于艾伯维。

自2002年起,在美国和欧盟等地区,该药先后获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等10余种,可以说是一种“万能药”,已在全球近百个国家和地区销售。

2011年,修美乐在中国上市获批,已获批类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等多个适应症。

2024年,修美乐全球销售额达到199.36亿美元,连续7年蝉联全球处方药销售冠军,上市至今已累计销售超1000亿美元,是当之无愧的全球“药王”。

不过,修美乐此前在中国的日子并不好过。

获批适应症少、价格高、未进国家医保目录等原因是其此前国内市场“遇冷”的主要原因,其在中国市场的销售额仅占全球销售总额的1%。

2024年年中,修美乐开启降价之路,单价从7600元调整至3160元,降幅近60%。

2024年11月28日,阿达木单抗成功进入2024年医保谈判目录,修美乐医保支付标准为1290元,其国内市场渗透率有望进一步加大。

阿达木单抗的国内竞争非常激烈。

2024年11月,百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)获批上市,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病,是我国批准的第一个阿达木单抗生物类似药,也是百奥泰首个获批上市的药物。

百奥泰2024年半年报业绩显示,报告期内,格乐立国内销售额为4878.64万元。

2024年12月,海正药业的阿达木单抗注射液(商品名“安健宁”)成为第二个获批上市的阿达木单抗生物类似药。

信达生物则是第三家拿下该品种批文的企业。

丁香园Insight数据库显示,除上述三家中国药企外,复宏汉霖、君实生物、正大天晴的阿达木单抗生物类似药的上市申请也在审评审批中,其中复宏汉霖的审评已经接近尾声,有望近期获批。

截至目前,阿达木单抗生物类似药在研企业数量超过20家,预计到明年至少还有3家将获批。

据弗若斯特沙利文报告,中国阿达木单抗生物类似药市场将于 2024年增至47亿元,并于2030年达到115亿元规模。

校对 杨许丽。

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