在喜达诺的治疗银屑病的临床试验中,对喜达诺的疗效给予肯定。III期临床试验LOTUS对中国银屑病患者使用喜达诺的疗效进行评估,显示喜达诺临床效果显著良好。八成银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到试验主要终点即皮损改善了75%,所有的关键次要终点也显示皮损显著改善,包括超过八成的银屑病患者使用喜达诺仅半年其皮损几乎完全清除(PASI90)。
对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐的乌司奴单抗剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。由于患者个体之间具有差异性,因此最终疗程数目也不相同,具体还是要以医生医嘱为主。
乌司奴单抗是全球首个可同时选择性靶向IL-12/23治疗银屑病的生物制剂,能更精准地抑制银屑病的致病因子,从而达到治疗银屑病的目的。乌司奴单抗是目前临床时间最久的白介素通路型生物制剂。2019年5月20日,乌司奴单抗在中国商业上市。是目前打针次数最少的药物,维持期每三个月注射1针,一年就四针,使用非常方便。
使用乌司奴单抗治疗会产生耐药。因为每位患者的身体情况不同,在接受乌司奴单抗治疗后,其产生耐药的时间、耐药的表现以及产生耐药后的治疗方案均会有差异,使用乌司奴单抗治疗多久会产生耐药主要是由患者的病情、个人体质及对药物的耐受程度决定的。患者如果在接受乌司奴单抗治疗期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,医生会根据患者的身体情况为其建议最佳治疗方案。患者在乌司奴单抗耐药后不要盲目使用其他药物治疗,因为这可能会产生一些不良反应,影响病情。
乌司奴单抗不会产生药物依赖性,乌司奴单抗是众多属于生物制剂中的一种,只要长期使用就能保证患者的病情稳定且不再复发。而长期使用乌司奴单抗是不会产生药物依赖性的,从药理上来说,乌司奴单抗是众多生物制剂中唯一的一个全人源化的“双靶向”单克隆抗体,靶向白介素23(IL-23)和白介素12(IL-12)。IL-23、IL-12是针对牛皮癣的十分关键的天然细胞因子。乌司奴单抗可通过阻止与细胞表面受体链IL-12Rβ1的相互作用,从而能够达到破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。
银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。银屑病关节炎:推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。
喜达诺用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。喜达诺是一款维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,治疗银屑病,患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。建议患者遵医嘱用药。
使用乌司奴单抗期间,有超过5%的概率为头痛和鼻咽炎,这种常见不良反应程度较轻持续时间较短,基本上无需中断用药,可以继续治疗。包括速发过敏反应和血管性水肿在内的严重的超敏反应,应该及时就医并停止用药。如果患者在使用时出现湿疹的情况,可以前往医院进行检查,由医生根据相关结果来给出最好的处理方式。
2021年12月3日,国家医保局正式公布了2021版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(下文简称“国家医保药品目录”),乌司奴单抗注射液(商品名:喜达诺)进入新版国家医保药品目录,将于2022年1月1日开始执行,也就是说,乌司奴单抗从今年开始进入医保了,能够在很大程度上带给银屑病患者极大的便利。
由于每个人的身体素质以及病情病况都各不相同,因此最终治疗克罗恩病需要打多久乌司奴单抗并没有一个很准确的说法。对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。
2020年3月,喜达诺®(STELARA®)两种制剂:皮下注射的乌司奴单抗注射液,静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获中国药监局批准,用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。喜达诺®(乌司奴单抗注射液)已获批治疗中重度斑块状银屑病。
大型III期临床试验PHOENIX纳入了将近两千名银屑病患者参与随机、双盲、与安慰剂组的对照试验。试验最终证明乌司奴单抗疗效持久,可达五年及以上,患者在治疗期间生活质量得到显著改善。II期临床试验LOTUS对中国银屑病患者使用乌司奴单抗的疗效进行评估,显示乌司奴单抗临床效果良好。八成银屑病患者在使用乌司奴单抗的三个月内达到试验主要终点即皮损改善了75%,所有的关键次要终点也显示皮损显著改善,包括超过八成的银屑病患者使用乌司奴单抗仅半年其皮损几乎完全清除(PASI90)。
乌司奴单抗治疗银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。乌司奴单抗治疗银屑病关节炎:推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。建议患者遵医嘱用药。
使用乌司奴单抗可能会增加感染或重新激活潜伏感染的可能性。肺部感染是属于本品的不良反应的。在临床研究中发现了使用乌司奴单抗后可能会出现严重的细菌,真菌和病毒感染等不良反应,患有慢性或反复感染的患者在使用乌司奴单抗时应谨慎。使用前应进行相关检查;在使用过程中要密切注意感染的性质,以确保在感染的情况下及时就医。在感染期间,请遵照医生的建议并停止用药。
目前没有资料显示乌司奴单抗对肝脏有影响,通常情况下乌司奴单抗的副作用一般包括鼻咽炎、上呼吸道感染、头疼以及身体疲惫、四肢无力等。建议不同体质以及病情不同的各类患者一定要遵循医嘱使用,切勿盲目用药,以防使身体出现不良反应。在用药期间建议避免吃辛辣食物,如辣椒、大蒜等。
生物制剂前期效果明显,但是停药会复发,治疗从提高免疫系统和滋补肝肾着手全面调理,配合调和脾胃。建议尽早去风湿免疫科或专业医院进行专项系统化检查,根据不同的发病时期,实现阻断病情发展,生物制剂不可忽略的问题是基本上停药后都会再次复发。
会复发。目前医学界没有彻底根治银屑病的方案和药物,患者在停用乌司奴单抗后一定会再次复发,在临床上的治愈只是暂时的治愈,并不能完全消除牛皮癣。并不是乌司奴单抗是这样的情况,任何一种市面上存在的药物都是无法根治牛皮癣的。但复发的时间不一定,患者本身的患病情况以及身体素质都各不相同,建议在用药之余也要多注意提升自身身体素质。
曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始乌司奴单抗。如发生严重感染,停止乌司奴单抗直至感染解决。对特殊感染理论风险:IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌,沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。 开始用乌司奴单抗治疗前评价患者TB。给予乌司奴单抗前开始潜伏TB治疗。 乌司奴单抗可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中乌司奴单抗的安全性。可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应。
应用乌司奴单抗前建议常规筛查并排除活动性细菌、真菌和病毒感染。我国是结核病高发地区,乌司奴单抗用药前结核病的筛查和预防尤其重要。诊断为活动性结核感染患者应避免使用乌司奴单抗T;潜伏结核分枝杆菌感染的患者,在乌司奴单抗治疗前应进行预防性抗结核治疗。乌司奴单抗治疗前应筛查HBV血清标志物。对于HBV携带者或肝功能无异常的慢性乙型肝炎患者,建议根据患者HBV复制水平、风险和获益综合考虑,必要时联合应用抗病毒治疗。如HBV血清标志物均阴性,推荐于乌司奴单抗治疗前接种HBV疫苗。
乌司奴单抗进入医保了,乌司奴单抗纳入医保于2022年开始执行,大大减轻了患者的经济负担。乌司奴单抗主要用于治疗斑块状银屑病、克罗恩病,乌司奴单抗不同规格、不同厂家生产的价格不同,如乌司奴单抗注射液(静脉输注)130mg:26ml规格的药物中标价格为2531.24。由于每个地区的医保政策不同,具体报销比例可咨询当地医保局。
乌司奴单抗在欧盟获批用于治疗严重的斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。产品信息已建议最好避免在孕期使用乌司奴单抗,建议有生育能力的人要避免怀孕,在治疗期间及最后一次治疗后至少15周内应使用有效的避孕措施。PRAC审查了有关妊娠期间使用乌司奴单抗的现有证据,包括来自欧盟、美国和加拿大的观察性研究,以及上市许可持有人请求的一项累积审查。乌司奴单抗可通过胎盘,可在子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿(其母亲在孕期接受该药物治疗)血清中检测到。尽管数据有限,但在子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿出生后感染的风险
乌司奴单抗是已经在中国上市的药品了,苏州的患者可以凭借药方前往当地各大医院以及药店来购买该药品了,许多患者都十分开心。但患者们并没有高兴太早,因为乌司奴单抗目前尚未进入医保,也就是说,患者即使可以在国内购药,但还是只能全额自费,这样一来其实患者的经济压力还是比较大的,因此,在乌司奴单抗尚未进入医保之前,患者仍旧迫切需要一个新的购药途径。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构大药房,不仅安全便捷,且在价格上要比您自己购买的伊沙佐米更加优惠,是患者购药的不二之选。如想了解其他的资讯,详情请联系大药房为您解答
注射乌司奴单抗的常见副作用如下:1、感染类疾病常见的有上呼吸道感染、鼻窦炎、鼻咽炎。2、胃肠系统常见的不良反应如腹泻、恶心、呕吐。3、全身性疾病及给药部位的不良反应,如疲劳、乏力,以及注射部位的红肿、注射部位痛等。4、其他不良反应有头晕、头痛、背痛、肌痛、关节痛、皮肤瘙痒、口咽疼痛。
乌司奴单抗是一种人源化IgGIk单克隆抗体,可与人白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合。乌司奴单抗适应症为:中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;活动性银屑病关节炎成人患者;中重度克罗恩病(CD)成人患者;中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。乌司奴单抗效果显著,能够有效清除皮损,疗效持久、安全性稳定已是医学界共识。银屑病患者也反馈乌司奴单抗显著改善和提升生活质量。
乌司奴单抗的副作用为鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,和疲乏。这里有一点小编想要提醒大家,如果目前正在使用乌司奴单抗的话,患者一定要谨遵医嘱进行用药,有小部分患者误认为增加或者减少药物剂量就可以一定程度的增加药物疗效或者降低副作用,其实这是不对的,不规范的用药可能会导致疾病以及副作用的加重,只有按时定量的根据医嘱用药才能最大程度的发挥药物本身的作用。
乌司奴单抗能治疗中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者、活动性银屑病关节炎成人患者、中重度克罗恩病(CD)成人患者以及中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。因此乌司奴单抗是可以治疗银屑病的,但是具体的临床用药还是要以医生的医嘱为主。
乌司奴单抗用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣成人患者,三项3期试验的研究结果显示:与现有药物乌司奴单抗、阿达木单抗及安慰剂相比,第16周时,Bimekizumab在清除皮肤方面具有显著的优越性,且能很好地实现快速反应(治疗第4周时的PASI 75)。在所有研究中,临床反应均维持长达一年,且安全性良好。
打乌司奴单抗治疗期间注射灭活或基因重组疫苗,不增加安全性方面的风险,但可能影响免疫效果,建议间隔2-3个半衰期或至少间隔4周。生物制剂治疗期间不能打活疫苗。因为可能造成病毒播散。常用生物制剂半衰期:依那西普3.5天、阿达木单抗14天、司库奇尤单抗(可善挺)27天、依齐珠单抗(拓咨)13天、乌司奴单抗21天、古塞奇尤单抗21天。