苏金单抗治疗银屑病效果怎么样

苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，通过结合至IL-17A，苏金单抗阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。2015年2月苏金单抗在日本获准上市，用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

那苏金单抗的治疗效果怎么样呢？

为评估人抗白介素 17A 单克隆抗体 苏金单抗治疗银屑病关节炎的有效性及安全性，瑞典医疗中心暨华盛顿大学 McInnes 教授等进行了一项关于 苏金单抗的 3 期临床试验（FUTURE2），其研究结果于 2015 年 6 月 29 日在线发表在《柳叶刀》上。

该研究为双盲安慰剂对照的 3 期临床试验，在亚洲、澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的 76 个研究中心进行，选择活动性银屑病关节炎成年（≥ 18 岁）患者为研究对象，按 1:1:1:1 的比例随机分组，分别皮下注射安慰剂、300 mg、150 mg、75 mg苏金单抗；注射频率：基线时间 1 周 1 次，第 4 周起每 4 周 1 次。患者及研究人员均对治疗分配分组不知情。以美国风湿病学院疗效标准（ACR20）评估患者病情好转情况，试验的主要终点是 24 周时病情最少有 20% 好转的患者比例。

在 2013 年 4 月 14 日到 11 月 25 日期间，共 397 名患者纳入该研究，研究对象随机分组，分别接受皮下注射 300 mg（n = 100）、150 mg（n = 100）、75 mg（n = 99）苏金单抗或安慰剂（n = 98）治疗。与安慰剂组相比，300 mg 和 150 mg 苏金单抗治疗组患者在 24 周时达到 ACR20 标准的患者比例显著更高，其中 300 mg 苏金单抗治疗组中54 名患者达标（54%），与安慰剂对照组的比值比为 6.81；150 mg 苏金单抗治疗组中29 名患者达标（29%），与安慰剂对照组的比值比为 2.32；而安慰剂组仅有 15 名患者达标（15%）。

观察至 16 周时，最常见的不良反应是上呼吸道感染（苏金单抗300 mg，150 mg，75 mg 和安慰剂组分别是 4、8、10、7 例患者，所占比例分别为 4%、8%、10%、7%）和鼻咽炎（苏金单抗300 mg，150 mg，75 mg 和安慰剂组分别是 6、4、6、8 例患者，所占比例分别为 6%、4%、6%、8%）。苏金单抗300 mg、150 mg、75 mg 组的严重不良反应事件发生频率分别为 5、1、4 例患者，所占比例分别为 5%、1%、4%；而安慰剂组发生 2 例严重不良反应事件，比例为 2%。整个研究过程中未见死亡病例报道。该研究认为，皮下注射 苏金单抗300 mg 和 150 mg 治疗均能改善银屑病性关节炎的症状和体征，提示苏金单抗或可成为治疗银屑病关节炎的潜在药物。