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罗氟司特乳膏能根治银屑病吗

时间:2023-11-24 00:10:17 阅读:4301次

罗氟司特乳膏能根治银屑病

罗氟司特乳膏不能根治银屑病。罗氟司特乳膏用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者,显示出长期的疗效,中位缓解持续时间长达10个月。罗氟司特乳膏是首个斑块状银屑病适应症的PDE-4抑制剂,不含激素,是一种选择性非甾体类的PDE-4抑制剂,不会导致人体出现依赖性。患者可每日外用涂抹一次,可连续、长期使用,并可用于面部、腋下、腹股沟等特殊部位,使用时间无限制。

两项3期、随机、双盲、对照、多中心试验(DERMIS-1[NCT04211363,试验1;n=439]和DERMIS-2[NCT04211389,试验2;n=442])分别在美国和加拿大的40个中心(试验1)和39个中心(实验2)进行。年龄在2岁或2岁以上的斑块型银屑病患者,涉及2%至20%的体表面积。

患者以2:1的比例随机接受0.3%的罗氟司特乳膏(试验1:n=286;试验2:n=290)或载体乳膏(试验1:n=153;试验2:n=152),每天一次,持续8周。

结果:881名参与者中,试验1中罗氟司特乳膏的平均IGA(整体评估)评分为2.9[SD,0.52],赋形剂的平均IGA评分为2.9[SD,0.45],试验2中罗氟司特乳膏的平均Ig评分为2.9%[SD,0.48],赋形器的平均IGA评分为2.9[SD,0.47]。

在第8周,罗氟司特乳膏治疗的患者IGA成功率显著高于载体治疗的患者(试验1:42.4%vs 6.1%;差异39.6%;试验2:37.5%vs 6.9%;差异28.9%。

在9个次要终点中,试验1中的8个和试验2中的9个观察到有利于罗氟司特乳膏与载体的统计学显著差异,包括原发性IGA成功率(71.2%vs 13.8%和68.1%vs 18.5%),PASI评分降低75%(41.6%vs 7.6%;差异36.1%和39.0%vs 5.3%;差异32.4%),WI-NRS成功率(67.5%vs 26.8%;差异42.6%和69.4%vs 35.6%;差异30.2%)。

结论:在慢性斑块型银屑病患者中,与载体乳膏相比,用0.3%的罗氟司特乳膏治疗8周时的临床状况更好。

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