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司库奇尤单抗治疗银屑病的效果怎么样

时间:2023-11-24 12:54:58 阅读:2901次

司库奇尤单抗治疗银屑病的效果:

司库奇尤单抗在银屑病、强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA)方面有一项大型临床试验项目,其中包括60多项研究和10,000多名患者。

NCT01406938是一项多中心、双盲和开放标签、为期5年的核心三期SCULPTURE研究的延伸。这个扩展研究的主要目的是评估的长期安全性和耐受性司库奇尤单抗在中度到重度银屑病患者,检查治疗和生活质量的结果。

公布SCULPTURE研究结果:三分之二的中度至重度斑块性银屑病患者使用司库奇尤单抗后在5年内都没有影响其生活质量。

相关患者使用司库奇尤单抗后其皮肤病生活质量指标(DLQI) 0/1反应:在第一年为72.7%,在第五年为65.5%。

除此之外,该研究还公布了患者在五年内的PASI评分(PASI评分:银屑病面积与严重指数)数据:绝对PASI评分可以作为治疗后疾病严重程度的指标,绝对PASI评分低于2或3分被认为是治疗成功的一个指标。

在核心III期SCULPTURE研究中,PASI 75应答者在第12周的随机双盲的维持治疗中接受300mg或150mg司库奇尤单抗注射,给予在4周固定间隔方案或按需再治疗方案。完成52周SCULPTURE研究的患者才有资格在延长研究中继续相同的剂量和方案(N=642)。患者随后进入延长期并继续相同的双盲治疗方案到第3年,然后在第5年不知情至研究结束(第260周时n=126)。在SCULPTURE中不允许局部治疗,并且仅在延伸研究中应用于头皮,面部和/或生殖器区域最多14天。

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