司库奇尤单抗是一种选择性抗IL-17A全人源单克隆抗体,在治疗银屑病中显示出长期的疗效和安全性。
那么,司库奇尤单抗治疗银屑病患者疗效怎么样?
2019年10月,在第28届欧洲皮肤病与性病学会大会(EADV)上,中国Ⅲ期研究公布结果。研究显示,在接受司库奇尤单抗300mg治疗的中国中重度银屑病患者中,12周PASI 75应答率高达97.7%,超过八成患者在第12周实现皮损清除或几乎清除[7]。这一数据相较于其他国家与地区的结果更为出色,这提示司库奇尤单抗可能对于中国银屑病患者疗效更佳。
中国Ⅲ期研究主要基于中国人群,为期52周,共纳入中国患者441例。中国Ⅲ期研究中,入组患者基线时疾病严重程度高于ERASURE与FIXTURE两项国外Ⅲ期研究,基线时PASI>20的患者比例为69.8%,IGA mod 2011 评分为4的患者比例44.7%,高于ERASURE研究和FIXTURE研究的36.8%和38.2%。
中国Ⅲ期研究结果显示,接受司库奇尤单抗300mg治疗的患者中,97.7%患者在12周时达到PASI 75,81%患者达到PASI 90,32.9%患者达到PASI 100。相对于国外人群的研究数据,司库奇尤单抗治疗中国患者的治疗应答率更高,疗效更佳。
在为期52周的中国Ⅲ期研究中,司库奇尤单抗治疗组也表现出了持续的高应答率。52周时,司库奇尤单抗300mg治疗组中,PASI 75应答率仍高达95.4%,PASI 90应答率为82.1%,PASI 100应答率42.1%,相对于国外人群数据更优。
司库奇尤单抗CAIN457A2318研究(中国Ⅲ期临床研究)是迄今为止,入组中国患者人数最多,观察时长最久的中国银屑病生物制剂治疗临床研究,为中国中重度斑块状银屑病患者的治疗提供了有力的证据。
司库奇尤单抗为一种高亲和力、全人源G1κ单克隆抗体,可同时阻断多种来源的IL-17A。Ⅲ期临床研究显示其在中重度斑块状银屑病的治疗中有着显著的疗效,同时起效迅速,持续反应,兼具良好的安全性。
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