醋酸泼尼松片的药物分析是怎样的

醋酸泼尼松片主要用于各种急性严重细菌感染，严重过敏性疾病，胶原性疾病（红斑狼疮、结节性动脉周围炎等），风湿病、类风湿性关节炎、肾病综合征，严重支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不全症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。老年患有带状疱疹者发病早期可加用少量强的松，以缩短病程和防止后遗神经痛的发生。

那么，醋酸泼尼松片的药物分析是怎样的？

方法名称：醋酸泼尼松片—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法

应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松的含量。

本方法适用于醋酸泼尼松片。

方法原理：供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

试剂：1、甲醇(色谱纯)；2.水(色谱纯)

仪器设备：

1、仪器。高效液相色谱仪；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于2000；紫外吸收检测器。

2、色谱条件。流动相：甲醇-水=5842；检测波长：240nm；柱温：室温。

试样制备：

1、对照品溶液的制备。取醋酸泼尼松适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。

2、供试品溶液的制备。取本品20片，精密称定，研细，精密秤取适量(约相当于醋酸泼尼松5mg)。置50mL量瓶中，加甲醇30mL，振摇20分钟使醋酸泼尼松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p846。

理化检验指标：本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%～110.0%。

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