2017年3月6日,诺华(Novartis)公司宣布,新的数据表明,可善挺是有效治疗中重度银屑病的药物,经治疗后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤,摆脱银屑病“银影”。
那么,可善挺治疗银屑病疗效怎样?
可善挺作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂,第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。
可善挺在中国患者中的临床研究数据备受瞩目。在由441位中国患者参与的III期临床研究显示:在所有接受300毫克可善挺治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%;至第16周,达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,也就是说,近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。这些临床实验数据也证实了可善挺在中国患者中起效迅速且效果显著。
四项多中心,随机化,双盲,安慰剂-对照试验(试验1,2,3,和4)纳入2403例受试者(691例随机化至COSENTYX300 mg,692例至可善挺150 mg,694至安慰剂,和323例至一个生物活性对照)18岁和以上有斑块性银屑病有最小体表面积涉及10%,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分大于或等于12,是对光治疗或全身治疗被选者。
治疗历时52周,在试验1中用可善挺300 mg治疗受试者在12周时是PASI75反应者受试者维持其反应在81%(161/200),用可善挺150 mg治疗受试者在72%(126/174)。试验1用COSENTYX300 mg治疗受试者在12周时对IGA是清除或几乎清除,对受试者也维持其反应在74%(119/160),用可善挺150 mg治疗受试者在59%(74/125)。
相似地在试验2中,用可善挺300 mg治疗受试者PASI 75反应者维持其反应在84%(210/249),用可善挺150 mg治疗受试者在82%(180/219)。试验2用可善挺300 mg治疗受试者对IGA是清除或几乎清除,受试者也维持其反应在80%(161/202),用可善挺150 mg治疗受试者在68%(113/167)。
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