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多磺酸粘多糖乳膏有什么毒理反应

时间:2024-03-21 16:55:49 阅读:510次

多磺酸粘多糖乳膏主要用于除疤,商品名为喜辽妥。为乳剂型基质的白色软膏,有麝香草酚的气味。那么,多磺酸粘多糖乳膏有什么毒理反应?

毒理研究:

对不同种类的动物(小鼠、大鼠、狗)研究发现:急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后(包括口服、皮下注射、静脉注射),但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。

亚急性毒性研究对狗和大鼠持续肌注超过13周后发现:在注射部位呈现于剂量相关的局部刺激,同时伴有肝、肾肿胀(起始剂量10mg/kg)以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大(起始剂量15mg/kg)连续给药13周后未发现有新生的赘生物形成。

体内和体外的生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。

尚无有关致癌危险性的调查。

生殖能力研究分别给予雄鼠肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg,为期60天;接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。

胚胎毒性和致畸性研究在实验兔妊娠6-19天期间分别给予肌注多磺酸粘多糖2mk/kg、8mg/kg和32mg/kg。最显著的改变出现在于高剂量组,表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据,多磺酸粘多糖在剂量为32mg/kg时无致畸性,但有胚胎毒性。

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