日本治疗银屑病的外用药膏

日本治疗银屑病的外用药膏？美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Skyrizi（risankizumab），用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。

用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。

此次批准，也标志着Skyrizi赢得的全球首个监管批准。

目前，Skyrizi也正在接受美国和欧盟的监管审查。

美国方面，FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2024年4月25日。

欧盟方面，Skyrizi于今年3月初获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准的积极意见，预计在未来2-3个月获得批准。

MHLW批准Skyrizi是基于来在日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病成人患者中开展的II期和III期临床研究（sustalMM、ultlMMa-1、IMMspire）以及在活动性银屑病关节炎成人患者中开展的一项全球II期临床研究的数据。

艾伯维总裁兼副主席Michael Severino表示，“随着Skyrizi在 全球范围内的首次批准，我们很高兴能够为日本的银屑病患者提供一种新的治疗选择。

Skyrizi有潜力改善这些慢性免疫介导性疾病的症状和体征。

我们期待着继续与监管机构合作，使全球更多的患者能够接受Skyrizi并从治疗中受益。

”Skyrizi：2024年销售额将达到22亿美元银屑病，也叫牛皮癣，是一种常见的、反复发作的慢性炎症性皮肤病。

其特征是发炎、鳞状斑块，通常会使人感到瘙痒、灼热和刺痛。

在全球范围内，多达30%的银屑病患者可能发展为银屑病性关节炎。

全球有超过1.25亿银屑病患者，在我国，有超过600万银屑病患者。

risankizumab最初是由德国药企勃林格殷格翰（BI）研制，艾伯维在2016年2月支付一笔6亿美元的预付款获得了risankizumab的全球商业化权利。

目前，Skyrizi治疗银屑病、克罗恩病、银屑病关节炎均处于III期临床。

此外，艾伯维也正在评估risankizumab治疗溃疡性结肠炎。

上市后，Skyrizi将进入一个十分拥挤的市场，该药将与多款药物展开竞争，其中包括：诺华Cosentyx和Ilaris、礼来的Taltz、Valeant的Siliq、强生的Tremfya、太阳制药的Ilumya等等。

这些药物中，Tremfya和Ilumya也是选择性靶向IL-23的生物疗法。

然而，尽管面临所有这些竞争对手，业界对Skyrizi的商业前景仍十分看好，医药市场调研机构EvaluatePharma之前预测，该药在2024年的年销售额将达到22亿美元。

目前这款新药已经获得中国药监局批准开展临床试验，用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

我们期待这款新药能够早日上市，也祝愿治疗银屑病的新药在中国的临床研发进展顺利，早日为银屑病患者造福。

资讯整合自生物谷 等。