银屑病外用药物治疗研究进展

银屑病外用药物治疗研究进展？银屑病是自免领域的代表性疾病，被世界卫生组织列为“21世纪人类十大顽症”之一。

无法治愈反复复发，在国内就有多达700万银屑病患者终身饱受其困扰。

医药界对银屑病的治疗和研究也从未停止，新靶点、新机制的产品管线开始崭露头角。

6月21日，本期《未来健康》邀请到赛道里的“新秀”中昊药业，作为新玩家它会如何认知未来的市场机会和潜在的竞争。

现在中昊药业的产品本维莫德是近30年来银屑病领域外用非激素方向唯一获批的创新药。

公司营销副总经理李璠表示，本维莫德的未来一定是联合而非竞争。

这和银屑病的发病机制有关。

银屑病目前没有完全治愈的方法，患者一旦发病不仅伴随终身还会反复复发。

一般复发之后患者就会更换治疗方案，所以现有的治疗方案本身就很复杂。

一个患者可能外用的糖皮质激素，系统治疗的生物制剂甚至中药、光疗都会尝试。

面对这样的市场情况，李璠认为，各种治疗方案之间需要合作，共同把疾病症状控制住。

基于产品的不同特点，这种联合治疗的空间是广泛存在的。

他以生物制剂为例，现有大分子生物制剂用药方式都是打针，而且它是系统的整体用药。

在用药后，远端的末梢组织比如手脚等有一定概率存在皮损的残留。

这样的情况下，外用药产品就起到一个很好的补充作用。

此外，生物制剂的使用过程中也会出现很多时间窗口。

比如在使用生物制剂治疗前患者会有一系列的检查，到正式用药中间有1到2周的等待期。

还有像生物制剂的两个疗程中间出现了小面积复发。

在这些时间段内，都可以配合使用外用药来控制症状。

对于其他外用药产品，李璠认为也有共存的空间。

外用药主要是起到缓解的作用，本维莫德相对于其他产品来说缓解期更长，可以做到9个月缓解期。

但还是会出现复发的情况，患者就会更换其他外用药产品。

这种不断更换产品的情形在外用药市场会长期存在。

对于未来的市场机会，李璠表示，现在一是要在适应症、患者人群上做更多的拓展。

基于产品特性，他们瞄准了银屑病大赛道下患者细分人群的需求，比如激素恐惧型患者和不适合生物制剂治疗的患者。

另外，他们也在拓展新适应症，当前特应性皮炎的研究已经进入临床三期，未来还会在相关领域进行持续性的投入。

同时，在医生端和患者端更多去普及银屑病治疗的知识。

近几年，随着生物制剂的产品逐渐变多，而且这类产品在欧美已经有成熟的应用方案了，国内对该领域认识提高起来很快。

但本维莫德的研发路径和主流方向并不一样，它是小分子非激素方向的外用药。

据李璠介绍，最初团队的研发方向是超级抗生素。

在1999年找超级抗生素时，发现了实验昆虫体内的寄生虫会分泌物质调节免疫、抗菌消炎的特点，才将研发方向转为银屑病治疗。

对于国内的原研新药尤其是小分子创新药，在医生端和患者端都是相对空白的领域，大部分医生和患者都没有接触过这种产品。

如何让医生、患者对本维莫德从不了解到了解是李璠当下工作的重心。

他把整个市场策略分为了三步，第一步就是基于现有的医疗体系去做科普，把产品核心信息罗列出来。

其中包括具体的适应症、治疗方法、不良反应的处理方案等做成专业的宣传工具，让医生和患者对产品有基础认识，完成从0到1 的过程。

第二步是试用，向国内数量众多的临床机构开放试用的机会，让医生和患者通过真实治疗过程来验证疗效。

这个工作既漫长又复杂，企业需要不断提供患者教育、病例观察包括学术研究的支持。

落地的过程中有很多细节需要注意，比如如何确保完整的疗程。

李璠表示，这是一个经常碰见的问题。

在皮肤类疾病中，很难做到足疗程的规范化使用。

如本维莫德需要用足12周，但患者在4周到8周见到效果了，后面很容易就停药了。

这样的情况就像是烧水没烧开就喝了，可能就影响了长期治疗效果。

经历了试用阶段，第三步就是广泛化的规范使用。

这个阶段也会有新的挑战。

一方面是需要拓展的患者人群在快速增加。

另一方面随着人数基数的变大，各种不良反应也会接踵而至。

企业团队如何对症处理，快速响应就是新的问题了。

在李璠看来，产品需要时间的培育。

现在是种子种下去了，要不断地给它施肥浇水，等待它生根发芽。

自从产品2024年获批上市，到现在已经经历了三年时间。

李璠表示，早期的从不了解到了解的工作已经有了成效。

2024年3月本维莫德正式被纳入国家医保目录，现在在部分区域开始试用。

接下来在循证医学证据的支持下，会有秩序的逐步进行产品推广。