治疗银屑病的生物制剂的性价比排名?目前国内银屑病患者主要使用的生物制剂有6种,TNF-α抑制剂修美乐(阿达木单抗)、恩利(依那西普)、类克(英夫利昔单抗),IL-12和IL-23抑制剂喜达诺(乌司奴单抗),IL-17抑制剂可善挺(司库奇尤单抗,也称苏金单抗)、拓咨(依奇珠单抗)。
生物制剂的出现让中重度银屑病患者第一次看到了治愈的希望,而不同的生物制剂也会有所差异,单从疗效考虑究竟孰优孰劣呢?依那西普 VS 乌司奴单抗临床试验 ACCEPT 比较了乌司奴单抗与依那西普的疗效及安全性。
在12周时,使用依那西普(每周2次,每次50mg)的患者 PASI 50 应答人数占82%,PASI 75 应答人数占57%, PASI 90 应答人数占23%。
使用乌司奴单抗(第0周和第4周给药90mg)的患者 PASI 50 应答人数占92%, PASI 75 应答人数占74%, PASI 90 应答人数占45%。
试验证明乌司奴单抗疗效优于依那西普。
依奇珠单抗 VS 依那西普、乌司奴单抗UNCOVER-2 研究显示,12周时,依奇珠单抗 PASI 75 应答率为90%,优效于依那西普( PASI 75 应答率48%);IXORA-S 研究显示,12周时,依奇珠单抗 PASI 90 应答率73%,优效于乌司奴单抗( PASI 90 应答率42%)。
临床试验 UNCOVER- J 数据显示,在使用依奇珠单抗注治疗16周后,40%的患者实现了 PASI 100,87%的患者实现了 PASI 90,97%的患者实现 PASI 75。
司库奇尤单抗 VS 阿达木单抗头对头临床试验EXCEED比较了司库奇尤单抗与阿达木单抗在银屑病关节炎治疗中的疗效和安全性。
结果显示,尽管司库奇尤单抗与阿达木单抗相比在主要终点ACR20错过了优越性的统计学显著差异,但在数值上显示出更高的结果。
在一项预先指定的敏感性分析中,观察到司库奇尤单抗与阿达木单抗相比在PsA特异性终点方面具有统计学显著优势。
因此在银屑病关节炎适应症上司库奇尤单抗优于阿达木单抗。
司库奇尤单抗在中国的Ⅲ期临床研究显示,所有注射司库奇尤单抗300ml的中国银屑病患者中,PASI 75 的患者在12周占97.7%,PASI 90 的患者在12周占81%,PASI 100 的患者占32.9%。
52周时,PASI 75 的患者占95.4%,PASI 90 的患者占82.1%,PASI 100 的患者为42.1%。
阿达木单抗在中国的Ⅲ期临床研究显示,在第12周时,使用阿达木单抗的银屑病患者有77.8%达到了 PASI 75 应答,55.6%的患者达到了 PASI 90 应答,13.3%的患者实现了皮损完全清除,显著的疗效持续至第24周。
两项在中国的银屑病Ⅲ期临床不是头对头研究,但司库奇尤单抗数据明显更好,另外,在银屑病关节炎的头对头试验中,同样是司库奇尤单抗胜出,可以认为在银屑病适应症上,司库奇尤单抗优于阿达木单抗。
英夫利昔单抗在临床研究 EXPRESS 中,既往曾接受光疗的子组中,85%患者用5mg/kg 英夫利昔单抗在10周时达到PASI 75。
在临床研究 EXPRESS II 中,既往曾接受光疗的子组中,72%的患者使用3mg/kg英夫利昔单抗在10周时达到 PASI 75。
77%的患者使用5mg/kg英夫利昔单抗在10周时达到 PASI 75。
对光疗失败或不能耐受患者中,用3mg/kg和5mg/kg 英夫利昔单抗的患者10周时达到 PASI 75 分别有70%和78%。
英夫利昔单抗虽然没有与其他生物制剂的头对头试验,但从另外几组临床试验数据来看,疗效不及司库奇尤单抗、依奇珠单抗,与乌司奴单抗相近。
因此我们可以得出结论,在目前国内已上市的银屑病生物制剂中,IL-17抑制剂可善挺(司库奇尤单抗)和拓咨(依奇珠单抗)疗效更好!*非头对头试验患者基线疾病特征不同,数据对比不一定准确。
*本文仅就疗效做比较,不涉及安全性和经济性,不可作为用药依据。
请遵医嘱治疗。